Ensayos Clínicos desde 2012

Título: Estudio en fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de RO7123520 como tratamiento complementario en pacientes con artritis reumatoide activa moderada o grave y con respuesta inadecuada (Ensayo Clínico Fase II).

  • IP: ALEJANDRO ESCUDERO CONTRERAS
  • Protocolo: BP39261
  • Promotor: LA ROCHE LTD
  • Fecha inicio/fin: 23/08/2017-31/05/2019

Título: Estudio observacional transversal para evaluar la adherencia al tratamiento en pacientes con artritis reumatoide en España (Estudio Post-autorización Independiente).

  • IP: ALEJANDRO ESCUDERO CONTRERAS
  • Protocolo: FRD-ART-2017-01
  • Promotor: FUNDACION RAMÓN DOMÍNGUEZ (IDICHUS)
  • Fecha inicio/fin: 05/07/2017-05/08/2018

Título: Estudio en fase I/III, aleatorizado y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la farmacocinética y la seguridad de CT-P13 subcutáneo y CT-P13 intravenoso en pacientes con artritis reumatoide activa (Ensayo Clínico Fase I/III)

  • IP: ALEJANDRO ESCUDERO CONTRERAS
  • Protocolo: CT-P13-3.5
  • Promotor: CELLTRION INC
  • Fecha inicio/fin: 03/07/2017-31/07/2019

Título: Estudio de fase 4 abierto, randomizado, y controlado que compara la eficacia de la introducción de adalimumab y el escalado de dosis de metotrexato en pacientes con artritis psoriásica (CONTROL) (Ensayo Clínico Fase IV)

  • IP: MARÍA DOLORES LÓPEZ MONTILLA
  • Protocolo: M14-496
  • Promotor: ABBVIE DEUTCHSLAND GMBH & CON K. G
  • Fecha inicio/fin: 02/06/2017-30/11/2018

Título: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de secukinumab en pacientes con espondiloartritis axial no radiográfica activa durante un periodo de 2 años (Ensayo Clínico Fase III)

  • IP: MARÍA DEL CASTRO VILLEGAS
  • Protocolo: CAIN457H2315
  • Promotor: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
  • Fecha inicio/fin: 29/05/2017-30/06/2020

Título: Ensayo de fase IV, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de golimumab (MK-8259 [SCH 900259]) tras la retirada del tratamiento, en comparación con su continuación (pauta completa o reducida) em sujetos con Espondiloartritis axial no radiográfica (Ensayo Clínico Fase IV).

  • IP: EDUARDO COLLANTES ESTÉVEZ
  • Protocolo: MK-8259-038
  • Promotor: MERCK SHARP & DOHME DE ESPAÑA SA
  • Fecha inicio/fin: 23/05/2017-28/02/2022

Título: Ensayo clínico multicéntrico en fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de guselkumab administrado por vía subcutánea en pacientes con artritis psoriásica activa (Ensayo Clínico Fase III)

  • IP: MARÍA DOLORES LÓPEZ MONTILLA
  • Protocolo: CNTO1959PSA3002
  • Promotor: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.
  • Fecha inicio/fin: 22/05/2017-31/12/2022

Título: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, comparado con placebo, de 24 semanas de duración, seguido de un tratamiento a largo plazo para evaluar la eficacia y la seguridad de baricitinib en pacientes con artritis psoriásica activa (Ensayo Clinico Fase III)

  • IP: MARÍA DOLORES LÓPEZ MONTILLA
  • Protocolo: I4V-MC-JAHA
  • Promotor: LILLY, S.A.
  • Fecha inicio/fin: 09/05/2017-31/03/2021

Título: Estudio de fase IIB multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de intervalos de dosis y grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de bimekizumab en pacientes con espondilitis anquilosante activa (Ensayo Clínico Fase II).

  • IP: EDUARDO COLLANTES ESTEVEZ
  • Protocolo: AS0008
  • Promotor: UCB BIOPHARMA SPRL
  • Fecha inicio/fin: 14/02/2017-31/01/2020

Título: Estudio multicéntrico abierto para evaluar los efectos del certolizumab pegol en la reducción de las crisis de uveítis anterior en pacientes con espondiloartritis axial con antecedentes de uveítis anterior (Ensayo Clínico Fase IV).

  • IP: EDUARDO COLLANTES ESTÉVEZ
  • Protocolo: AS0007
  • Promotor: UCB BIOPHARMA SPRL
  • Fecha inicio/fin: 09/02/2017- 31/01/2020

Título: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego comparando ABT-494 con placebo y con adalimumab en sujetos con artritis reumatoide activa moderada a grave en tratamiento con metotrexato (MTX) en dosis estables y que no han respondido de forma adecuada a MTX (Ensayo Clínico Fase III).

  • IP: ALEJANDRO ESCUDERO CONTRERAS
  • Protocolo: M14-465
  • Promotor: ABBVIE DEUTCHSLAND GMBH & CON K. G
  • Fecha inicio/fin: 09/02/2017- 30/06/2022

Título: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo para evaluar la eficacia en la semana 52 de secukinumab en monoterapia por vía subcutánea en comparación con adalimumab en monoterapia por vía subcutánea en pacientes con artritis psoriásica (Ensayo Clínico Fase IIIb).

  • IP: MARÍA DOLORES LOPEZ MONTILLA
  • Protocolo: CAIN457F2366
  • Promotor: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
  • Fecha inicio/fin: 30/01/2017- 31/01/2020

Título: MAXIMISE (Tratamiento de las manifestaciones axiales en la Artritis Psoriásica con Secukinumab), estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 52 semanas de seguimiento para evaluar la eficacia y seguridad de secukinumab 150 mg o 300 mg s.c. en pacientes con artritis psoriásica activa y afectación del esqueleto axial los cuales tienen una inadecuada respuesta a fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINES) (Ensayo Clínico).

  • IP: Mª Dolores López Montilla
  • Protocolo: CAIN457F3302
  • Promotor: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
  • Fecha inicio/fin: 13/09/2016-31/12/2017

Título: Estudio observacional de reproducibilidad de UCOTRACK, una determinación automatizada de la movilidad, en pacientes con espondiloartritis axial (Estudio Clínico).

  • IP: Eduardo Collantes Estévez
  • Protocolo: MSD-ESP-2015-01
  • Promotor: MERCK SHARP & DOHME DE ESPAÑA SA
  • Fecha inicio/fin: 07/07/2016- 07/01/2017

Título: Estudio observacional a largo plazo, multicéntrico, Fase III, en pacientes de estudios con Tanezumab que se someten a una sustitución total de rodilla, cadera u hombro (Ensayo Clínico Fase III).

  • IP: Miguel Angel Caracuel Ruíz
  • Protocolo: A4091064
  • Promotor: PFIZER INC
  • Fecha inicio/fin: 01/07/2016- 30/09/2018

Título: Estudio multicéntrico, con una Parte A, abierta, seguida por una Parte B, aleatorizada, en doble ciego, de grupos paralelos y controlada con placebo, para evaluar el mantenimiento de la remisión en sujetos con espondiloartritis axial activa (EpAxa) en tratamiento con Certolizumab Pegod 200 mg Q2W o 200mg Q4W comparado al placebo (Estudio Clínico Fase III).

  • IP:  Eduardo Collantes Estéve
  • Protocolo: AS0005
  • Promotor: UCB BIOSCIENCES GMBH
  • Fecha inicio/fin: 14/06/2016- 30/09/2019

Título: An Observational, Prospective Cohort Study to Evaluate Safety and Efficacy of RemsimaTM in Patients with Rheumatoid Arthritis (Estudio Clínico).

  • IP: Alejandro Escudero Contreras
  • Protocolo: CEL-INF-2016-01 (CT-P13 4.2)
  • Promotor: CELLTRION
  • Fecha inicio/fin: 01/06/2016-01/06/2021

Título: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico de la seguridad y eficacia analgésicas de la administración subcutánea de tanezumab en sujetos con artrosis de cadera o de rodilla (Ensayo Clínico Fase III).

  • IP: Miguel Angel Caracuel Ruíz
  • Protocolo: A4091057
  • Promotor: PFIZER INC
  • Fecha inicio/fin: 10/05/2016- 31/03/2018

Título: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo durante 16 semanas, seguido de una evaluación a largo plazo de la eficacia y la seguridad de ixekizumab (LY2439821), en pacientes con espondiloartritis axial radiológica que han recibido TNFi (Ensayo Clínico Fase III).

  • IP: Eduardo Collantes Estévez
  • Protocolo:  I1F-MC-RHBW
  • Promotor: LILLY, S.A.
  • Fecha inicio/fin: 25/04/2016- 31/05/2018

Título: Estudio comparativo para valorar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de YLB113 y Enbrel para el tratamiento de la artritis reumatoide (Ensayo Clínico Fase III).

  • IP: ALEJANDRO ESCUDERO CONTRERAS
  • Protocolo: YLB113-002
  • Promotor: YL BIOLOGICS LTD
  • Fecha inicio/fin: 12/01/2016- 30/06/2017

Título: Estudio prueba de concepto aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de UCB5857 durante 12 semanas en pacientes con síndrome de Sjögren primario (Ensayo Clínico Fase I).

  • IP: ALEJANDRO ESCUDERO CONTRERAS
  • Protocolo: SS0004
  • Promotor: UCB BIOSCIENCES GMBH
  • Fecha inicio/fin: 15/12/2015- 07/03/2017

Título: “Estudio controlado aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, de etanercept y metotrexato en combinación o en monoterapia en sujetos con artritis psoriásica” (Ensayo clínico Fase III).

  • IP: Mª Dolores López Montilla
  • Protocolo: 20130207
  • Promotor:  AMGEN INC.
  • Fecha inicio/fin: 01/12/2015- 30/09/2018

Título: Aplicabilidad clínica de un protocolo de disminución de dosis estandarizado en pacientes en remisión clínica persistente, diagnosticados de artritis reumatoide (AR) y tratados con antagonistas del TNF (Estudio Clínico).

  • IP: Pilar Font Ugalde
  • Protocolo: FIB-ETA-2015-01
  • Promotor:  FIBICO. FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA DE CORDOBA
  • Fecha inicio/fin: 26/10/2015- 31/10/2018

Título: Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase III de secukinumab subcutáneo (150 mg y 300 mg) en jeringas precargadas para demostrar la eficacia (incluida la inhibición de daño estructural), seguridad, y tolerancia de hasta 2 años en sujetos con artritis psoriásica activa (FUTURE 5) (Estudio Clínico Fase III).

  • IP: Mª Dolores López Montilla
  • Protocolo: CAIN457F2342
  • Promotor: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
  • Fecha inicio/fin: 16/09/2015-31/07/2019

Título: “Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego y con grupos paralelos para demostrar la eficacia equivalente y comparar la seguridad y la inmunogenicidad de GP2015 y Enbrel® (autorizado en la UE) en pacientes con artritis reumatoide activa, de moderada a severa” (Ensayo Clínico Fase III).

  • IP: ALEJANDRO ESCUDERO CONTRERAS
  • Protocolo: GP15-301
  • Promotor: PHARMACEUTICAL PRODUCT DEVELOPMENT SPAIN S.L.
  • Fecha inicio/fin: 15/09/2015- 30/06/2016

Título: Estudio de extensión, de Fase II, multicéntrico, abierto para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de ALX-0061 subcutáneo en sujetos con artritis reumatoide de moderada a severa que hayan completado uno de los estudios anteriores de Fase IIb con ALX-0061 (Ensayo Clínico Fase II).

  • IP: Alejandro Escudero Contreras
  • Protocolo: ALX0061-C203
  • Promotor: ABLYNX N.V.
  • Fecha inicio/fin: 14/07/2015-31/08/2018

Título: Estudio aleatorizado de 16 semanas, multifase, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de fulranumab como tratamiento complementario en sujetos con signos y síntomas de artrosis de cadera o rodilla (Ensayo Clínico Fase III).

  • IP: Miguel Angel Caracuel Ruíz
  • Protocolo: 42160443PAI3007
  • Promotor: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.
  • Fecha inicio/fin: 13/07/2015-28/02/2017

Título: Registro Español de acontecimientos adversos de terapias biológicas y biosimilares en enfermedades reumáticas. Fase III (Estudio Clínico).

  • IP: Eduardo Collantes Estévez
  • Protocolo: FER-ADA-2015-01
  • Promotor: FUNDACION ESPAÑOLA DE REUMATOLOGIA
  • Fecha inicio/fin: 09/07/2015- 09/07/2019

Título: Estudio Fase 3 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que evalúa la eficacia y seguridad de Ustekinumab en el tratamiento de pacientes refractarios a Anti-TNF alfa con Espondiloartritis axial radiográfica activa (Ensayo Clínico Fase III).

  • IP: Eduardo Collantes Estévez
  • Protocolo: CNTO1275AKS3002
  • Promotor: JANSSEN-CILAG, S.A.
  • Fecha inicio/fin: 06/07/2015-31/12/2019

Título: Estudio de fase 3, aleatorizado y en doble ciego, de evaluacion de la eficacia y la seguridad de PF06410293 y adalimumab en combinacion con metotrexato en sujetos con artritis reumatoide de actividad moderada a severa que han presentado una respuesta inadecuada a metotrexato (Ensayo Clínico Fase III).

  • IP:  Alejandro Escudero Contreras
  • Protocolo:  B5381002
  • Promotor: PFIZER, S.L.U.
  • Fecha inicio/fin:  15/06/2015-28/02/2018

Título: ESTUDIO NO INTERVENCIONAL PARA EVALUAR LA EFICACIA DEL CERTOLIZUMAB PEGOL EN PACIENTES CON ESPONDILOARTRITIS AXIAL EN LA PRACTICA DIARIA (Estudio Clínico Independiente).

  • IP: Eduardo Collantes Estévez
  • Protocolo:  UCB-CER-2015-01
  • Promotor: UCB BIOPHARMA SPRL
  • Fecha inicio/fin: 20/05/2015-31/12/2017

Título: ESTUDIO DE FASE IIB, MULTICENRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE ALX-0061 ADMINISTRADO SUBCUTANEAMENTE COMO MONOTERAPIA, EN SUJETOS CON ARTRITIS REUMATOIDE DE MODERADA A SEVERA CON INTOLERANCIA AL METOTREXATO O PARA LOS QUE EL TRATAMIENTO CONTINUADO CON METOTREXATO ES INAPROPIADO (Ensayo Clínico Fase II).

  • IP: Alejandro Escudero Contreras
  • Protocolo: ALX0061-C202
  • Promotor: ABLYNX N.V.
  • Fecha inicio/fin: 21/04/2015- 31/08/2018

Título: Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de secukinumab (150mg) con o sin una dosis de carga por vía subcutánea para evaluar la eficacia, la seguridad y tolerancia de hasta 2 años en pacientes con espondilitis anquilosante activa (Ensayo Clínico Fase III).

  • IP: Eduardo Collantes Estévez
  • Protocolo: CAIN457F2320
  • Promotor: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
  • Fecha inicio/fin: 20/04/2015-30/04/2018

Título: Estudio ASCORE sobre la experiencia a largo plazo con abatacept s.c. en la práctica clínica habitual. (Estudio Clínico).

  • IP: Alejandro Escudero Contreras
  • Protocolo: BMS-ABA-2014-01
  • Promotor: BRISTOL-MYERS SQUIBB EMEA SARL (FR)
  • Fecha inicio/fin: 19/02/2015-28/02/2019

Título: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de golimumab, un anticuerpo monoclonal anti-TNF, administrado por vía intravenosa, en sujetos con artritis psoriásica activa. (Ensayo Clínico Fase III).

  • IP: Mª Dolores López Montilla.
  • Protocolo: CNTO148PSA3001
  • Promotor: JANSSEN BIOLOGICS B.V.
  • Fecha inicio/fin: 20/01/2015-31/01/2020

Título: Registro español de artritis psoriásica (Estudio Clínico).

  • IP: Mª Dolores López Montilla
  • Protocolo: REAPSER
  • Promotor: FUNDACION ESPAÑOLA DE REUMATOLOGIA
  • Fecha inicio/fin: 20/01/2015-31/12/2021

Título: Validación del cuestionario EARP para la detección de la artritis psoriásica en población española. Estudio VALS (Estudio Clínico).

  • IP: Mª Dolores López Montilla
  • Protocolo: SCI-SPAI-2013-02
  • Promotor: ABBVIE SPAIN S.L.U.
  • Fecha inicio/fin: 20/01/2015-31/12/2016

Título: Evaluación y acreditación de la calidad asistencial en el manejo clínico de la artritis reumatoide atendiendo a la estrategia Tream to Target (T2T) (Estudio Clínico independiente).

  • IP: Alejandro Escudero Contreras
  • Protocolo: ARexcellence
  • Promotor: FUNDACION ESPAÑOLA DE REUMATOLOGIA
  • Fecha inicio/fin: 26/11/2014-31/12/2015

Título: Proyecto GEMA 2. Gota: Evaluación y manejo (Estudio Clínico).

  • IP: Alejandro Escudero Contreras
  • Protocolo: SER-GOT-2014-01
  • Promotor: FUNDACION ESPAÑOLA DE REUMATOLOGIA
  • Fecha inicio/fin:  02/09/2014- 31/03/2015

Título: ESTUDIO SOBRE CUMPLIMIENTO TERAPÉUTICO EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE EN TRATAMIENTO CON FÁRMACOS BIOLÓGICOS DE ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA. ESTUDIO ARCO (Estudio Clínico).

  • IP: Alejandro Escudero Contreras
  • Protocolo:  MSD-ART-2013-01
  • Promotor: MERCK SHARP & DOHME DE ESPAÑA SA
  • Fecha inicio/fin: 26/05/2014- 31/01/2016

Título: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego para comparar la eficacia y seguridad del tratamiento continuo con adalimumab frente a la interrupción del tratamiento con adalimumab en el mantenimiento de la remisión en sujetos con espondiloartritis axial no radiográfica (Ensayo Clínico Fase III).

  • IP:  Eduardo Collantes Estévez
  • Protocolo: M13-375
  • Promotor: ABBVIE SPAIN S.L.U.
  • Fecha inicio/fin:  07/04/2014- 31/05/2017

Título: ESTUDIO NO CONTROLADO PARA EVALUAR LA EFICACIA DE TOCILIZUMAB EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE MODERADA O GRAVE Y CANDIDATOS A MONOTERAPIA CON UN BIOLÓGICO (Ensayo Clínico Independiente Fase IV).

  • IP: Alejandro Escudero Contreras
  • Protocolo: FER-TOC-2013-01
  • Promotor: FUNDACION ESPAÑOLA DE REUMATOLOGIA
  • Fecha inicio/fin: 24/03/2014- 31/12/2015

Título: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y los efectos sobre la progresión radiográfica de brodalumab en Sujetos con artritis psoriásica: AMVISION-1 (Ensayo Clínico Fase III).

  • IP: Mª Dolores López Montilla
  • Protocolo:  20090406
  • Promotor:  AMGEN INC.
  • Fecha inicio/fin:  19/02/2014- 01/10/2018

Título: Estudio multicéntrico, abierto, de seguimiento a largo plazo de la seguridad y eficacia del tratamiento con GLPG0634 en pacientes con artritis reumatoide activa de moderada a grave (Ensayo Clínico Fase II).

  • IP: Alejandro Escudero Contreras
  • Protocolo: GLPG0634-CL-205
  • Promotor: GALAPAGOS NV
  • Fecha inicio/fin: 17/02/2014- 01/02/2019

Título: Registro multinacional de características clínicas, incluida la progresión radiológica y carga de la enfermedad durante 5 años en contextos de la vida real (Estudio Clínico).

  • IP: Eduardo Collantes Estévez
  • Protocolo: 10297
  • Promotor: ABBVIE SPAIN S.L.U.
  • Fecha inicio/fin: 13/02/2014- 31/12/2019

Título: Estudio observacional, retrospectivo, multicéntrico, para evaluar el manejo de los FAMEs sintéticos en la práctica clínica habitual ante un acontecimiento adverso, intolerancia o pérdida de eficacia en pacientes con artritis reumatoide (Estudio Clínico).

  • IP: Jerusalén Calvo Gutiérrez
  • Protocolo: SAR-FAM-2013-01
  • Promotor: FUNDACION ANDALUZA DE REUMATOLOGIA
  • Fecha inicio/fin:  09/01/2014- 31/12/2014

Título: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego fase III de Secukinumab, controlado con placebo para demostrar la eficacia a las 16 semanas y evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo en un periodo de 3 años en sujetos con espondilitis anquilosante activa (Ensayo Clínico Fase III).

  • IP: Eduardo Collantes Estévez
  • Protocolo: CAIN457F2314
  • Promotor: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
  • Fecha inicio/fin: 29/10/2013-01/10/2017

Título: Estudio multicéntrico, aleatorio, a doble ciego y comparativo con fármaco activo y con placebo de 24 semanas de duración, seguido de una evaluación a largo plazo de la eficacia y la seguridad de Ixekizumab (LY2439821) en pacientes con artritis psoriásica activa que nunca han recibido un fármaco antirreumático biológico modificador de la enfermedad (Ensayo Clínico Fase III).

  • IP: Mª Dolores López Montilla
  • Protocolo: I1F-MC-RHAP
  • Promotor:  ELI LILLY AND COMPANY
  • Fecha inicio/fin: 18/10/2013- 01/02/2017

Título: Estudio Fase IIIb para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Tocilizumab (TCZ) subcutáneo (s.c.) administrado en monoterapia o en combinación con metotrexato (MTX) y otros FAMEs no biológicas en pacientes con artritis reumatoide (Ensayo clínico Fase III).

  • IP: Alejandro Escudero Contreras
  • Protocolo: ML27809
  • Promotor: ROCHE FARMA, S.A.
  • Fecha inicio/fin: 11/10/2013- 28/12/2016


Título: Estudio aleatorizado y controlado de sarilumab y metotrexato (MTX) en comparación con etanercept y MTX en pacientes con artritis reumatoide (AR) que han presentado una respuesta inadecuada a 4 meses de tratamiento con adalimumab y MTX (Ensayo Clínico Fase III).

  • IP: Alejandro Escudero Contreras
  • Protocolo: EFC11574
  • Promotor: SANOFI AVENTIS RECHERCHE & DEVELOPPEMENT
  • Fecha inicio/fin: 26/09/2013- 31/12/2016

Título: Registro Español de pacientes con espondiloartritis axial tratados con anti-TNF (Estudio Clínico).

  • IP: Eduardo Collantes Estévez
  • Protocolo: JMG-TNF-2011-01
  • Promotor: FUNDACION ESPAÑOLA DE REUMATOLOGIA
  • Fecha inicio/fin: 29/08/2013- 31/12/2017

Título: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, de fase IIb de determinación de la dosis GLPG0634 administrado durante 24 semanas en combinación con metotrexato a pacientes con artritis reumatoide activa de moderada a grave con respuesta insuficiente al metotrexato en monoterapia (Ensayo Clínico Fase II).

  • IP:  Alejandro Escudero Contreras
  • Protocolo: GLPG0634-CL-203
  • Promotor: GALAPAGOS NV
  • Fecha inicio/fin: 23/07/2013- 01/02/2015

Título: Estudio retrospectivo de pacientes con enfermedades reumáticas que inician tratamiento con terapias biológicas (Estudio SE-BIO) (Estudio Clínico).

  • IP: María del Carmen Castro Villegas
  • Protocolo: MSD-REU-2013-01
  • Promotor: MERCK SHARP & DOHME DE ESPAÑA SA
  • Fecha inicio/fin: 27/06/2013- 01/06/2014

Título: Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de la dosis, sobre la eficacia y seguridad de tofacitinib en pacientes con espondilitis anquilosante (EA) activa (Ensayo Clínico Fase II).

  • IP:  Eduardo Collantes Estévez
  • Protocolo: A3921119
  • Promotor: PFIZER INC
  • Fecha inicio/fin: 14/06/2013-31/10/2014

Título: Efectos beneficiosos del tratamiento con CoQ10 en la disfunción mitocondrial y el estrés oxidativo asociado al desarrollo de aterotrombosis en pacientes con síndrome antifosfolípido (Ensayo Clínico Independiente).

  • IP: Rosario López Pedrera
  • Protocolo: PI12-01511
  • Promotor: Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC).
  • Fecha inicio/fin: 29/05/2013- 30/06/2015

Título: Preferencias de reumatólogos y pacientes por los atributos de los agentes biológicos empleados en el tratamiento de enfermedades reumáticas en España (Estudio Clínico).

  • IP: Eduardo Collantes Estévez
  • Protocolo: MSD-BIO-2012-01
  • Promotor: MERCK SHARP & DOHME DE ESPAÑA SA
  • Fecha inicio/fin: 02/04/2013- 02/07/2013

Título: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo, de 52 semanas de duración para evaluar los acontecimientos adversos de especial interés en adultos con lupus eritematoso sistémico activo, con autoanticuerpos positivos que toman belimumab (Ensayo Clínico Fase IV).

  • IP: Mª Ángeles Aguirre Zamorano
  • Protocolo: HGS1006-C1113
  • Promotor: HUMAN GENOME SCIENCES
  • Fecha inicio/fin:  06/03/2013- 06/11/2022

Título: Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para determinar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinámica y eficacia clínica de dosis múltiples subcutáneas de BI655064 en voluntarios sanos y en pacientes con artritis reumatoide que no hayan respondido satisfactoriamente a un tratamiento previo con metotrexato (Ensayo Clínico Fase I).

  • IP: Alejandro Escudero Contreras
  • Protocolo: 1293.2
  • Promotor: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
  • Fecha inicio/fin: 12/02/2013-30/04/2016

Título: Estudio observacional transversal sobre la limitación funcional y de las actividades laborales y de la vida diaria en pacientes con esclerosis sistémica que presentan o no úlceras digitales (Estudio Clínico).

  • IP: Alejandro Escudero Contreras
  • Protocolo: ACT-NUL-2012-01
  • Promotor: ACTELION PHARMACEUTICALS ESPAÑA, S.L.
  • Fecha inicio/fin: 18/01/2013-18/04/2013

Título: Inmunogenicidad de las terapias anti TNF en los pacientes enfermedades reumáticas (Estudio clínico).

  • IP: María del Carmen Castro Villegas
  • Protocolo: PFI-ANT-2012-01
  • Promotor: PFIZER, S.L.U.
  • Fecha inicio/fin: 25/09/2012- 31/12/2014

Título: Evaluación del dolor en Reumatología (Estudio Clínico).

  • IP: Eduardo Collantes Estévez
  • Protocolo: SER-ANA-2012-01
  • Promotor: FUNDACION ESPAÑOLA DE REUMATOLOGIA
  • Fecha inicio/fin: 20/08/2012- 20/03/2013

Título: Estudio fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de Apremilast (CC-10004) en el tratamiento de espondilitis anquilosante activa (Ensayo clínico Fase III).

  • IP: Eduardo Collantes Estévez
  • Protocolo: CC-10004-AS-001
  • Promotor: Celgene International SARL
  • Fecha inicio/fin: 16/08/2012-31/07/2018

Título: Evaluación de la utilidad clínica de un protocolo estandarizado de disminución de dosis en pacientes con espondiloartritis axiales (EA) en remisión clínica persistente en tratamiento con antagonistas de TNF: Estudio multicéntrico, abierto, controlado y aleatorizado (Ensayo clínico Fase IV).

  • IP: Eduardo Collantes Estévez
  • Protocolo: REDES-TNF-2012
  • Promotor: SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACOLOGIA CLÍNICA
  • Fecha inicio/fin: 30/07/2012-30/07-2015

Título: SCORE: Seguimiento y control en reumatología-enfermería (Estudio Clínico).

  • IP: Eduardo Collantes Estévez
  • Protocolo:  SCORE
  • Promotor: FUNDACION ESPAÑOLA DE REUMATOLOGIA
  • Fecha inicio/fin: 10/04/2012- 10/04/2014

Título: Registro nacional de lupus de la SER (Estudio Clínico).

  • IP: Mª Ángeles Aguirre Zamorano
  • Protocolo: SER-LES-2010-01
  • Promotor: FUNDACION ESPAÑOLA DE REUMATOLOGIA
  • Fecha inicio/fin: 15/02/2012- 15/02/2013

Título: Prevalencia de espondiloartritis axial y periférica en familiares de primer grado de pacientes con espondilitis anquilosante (Estudio Clínico).

  • IP: Eduardo Collantes Estévez
  • Protocolo:  SCI-SPAI-2011-01
  • Promotor: ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  • Fecha inicio/fin: 07/02/2012- 31/05/2013